性狀

本品為白色結晶性粉末；無臭或微有特異性臭；有引濕性；遇酸、堿或

氧化劑等即迅速失效，水溶液在室溫放置易失效。

本品在水中極易溶解，在乙醇中溶解，在脂肪油或液狀石蠟中不溶。

鑒別

(1) 取本品與已知含量的青霉素適量，分別加水制成每1ml中約含50μg

的溶液，各取1ml ，加入不少于200 單位的青霉素酶溶液1ml,在37℃滅活1小時后，取滅

菌濾紙片，分別用上述溶液浸濕后，用濾紙吸去多余的液體，置攤布金黃色葡萄球菌[cm

cc(b)26003]的培養基上，在37℃培養約16小時后均無抑菌作用，而用同一方法檢查未經

青霉素酶滅活的溶液均有抑菌作用。

(2) 取本品約0.1g，加水5ml 溶解后，加稀鹽酸2 滴，即生成白色沉淀；此沉淀能

在乙醇、醋酸戊酯、氯仿、乙醚或過量的鹽酸中溶解。

(3) 本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（光譜集222 圖）一致。

(4) 本品顯鈉鹽的火焰反應（附錄Ⅲ）。

如果已做(1)、(2)、(4) 項，則(3) 項可不做。如果已做(3)、(4)項，則(1)、(2)

項可不做。

檢查

酸堿度 取本品，加水制成每1ml 中含30mg的溶液，依法測定（附錄Ⅵ

h），ph值應為5.0 ～7.5 。

溶液的澄清度與顏色 取本品5 份，各0.3g，分別加水5ml使溶解，溶液應澄清無色；

如顯渾濁，與 1號濁度標準液（附錄Ⅸ b）比較，均不得更濃；如顯色，與黃色或黃綠色

1號標準比色液（附錄Ⅸ a第一法）比較，均不得更深。

吸收度 取本品，加水制成每1ml 中含1.80mg的溶液，照分光光度法（附錄Ⅳ a），

在280nm 的波長處測定吸收度，不得大于0.10；在264nm 的波長處有最大吸收，吸收度

應為0.80～0.88。

水分 取本品，照水分測定法（附錄Ⅷ m第一法 a）測定，含水分不得過0.5 ％。

細菌內毒素 取本品，依法檢查（附錄Ⅺ e），每100青霉素單位中含內毒素的量應

小于0.01eu。

無菌 取本品，分別用青霉素酶法滅活后，依法檢查（附錄Ⅺ h），應符合規定。

含量測定

取本品約50mg，精密稱定，加水5ml 溶解后，加1mol/l氫氧化鈉溶液

5ml ，搖勻，放置15分鐘，加1mol/l硝酸溶液5ml ，醋酸鹽緩沖液(ph4.6)20ml 及水20ml，

搖勻，照電位滴定法（附錄Ⅶ a），用鉑電極作為指示電極，汞－硫酸亞汞電極為參比

電極，在35～40℃，用硝酸汞滴定液(0.02mol/l) 緩慢滴定（控制滴定過程約為15分鐘），

不計第一個等當點，計算第二個等當點時消耗滴定液的量。每1ml硝酸汞滴定液(0.02mol

/l) 相當于7.128mg 的總青霉素（按c16h17n2nao4s 計算）。

另取本品約 0.5g,精密稱定，加水與上述醋酸鹽緩沖液各25ml，振搖使完全溶解，

在室溫下，立即用硝酸汞滴定液(0.02mol/l) 滴定。滴定終點判斷方法同上。每1ml硝酸汞

滴定液(0.02mol/l) 相當于7.128mg 降解物（按c16h17n2nao4s 計算）。每1mg的c16h17n2

nao4s 相當于1670青霉素單位。

類別

抗生素類藥。

貯藏

嚴封，在涼暗干燥處保存。

制劑

注射用青霉素鈉