概述

EPO是促紅細胞生成素(Erythropoietin)的英文簡稱。人體中的促紅細胞生成素是由腎臟和肝臟分泌的一種激素樣物質，能夠促進紅細胞生成。服用紅細胞生成素可以使患腎病貧血的病人增加血流比溶度(即增加血液中紅細胞百分比)。這種藥物近年進入商業市場。人體缺氧時，此種激素生成增加，并導致紅細胞增生。EPO興奮劑正是根據促紅細胞生成素的原理人工合成，它能促進肌肉中氧氣生成，從而使肌肉更有勁、工作時間更長。

紅細胞生成素促紅細胞生成素促紅細胞生成素(EPO)是一種可以增加人體血液中紅細胞數量、提高血液含氧量的激素，在正常人體內有一定的含量，用于維持和促進正常的紅細胞代謝。促紅細胞生成素正是有這樣的一種功能，因此它可以被用來增加貧血患者體內的紅細胞數量，用以改善貧血狀況。同樣是依靠這種能力，在運動項目中，人為地增加血液中EPO的濃度，對提高運動員的運動成績和提高運動員的耐力，也能夠起到一定的作用，因此EPO是反興奮劑檢測中最主要的項目之一。

醫學運用

放免法：12.5—34.5U/L

1.腎性貧血患者EPO水平較低，在進行治療過程中，往往通過注射EPO來提高體內EPO水平進行治療，從而幫助病人增加紅細胞數量，此時EPO水平有所上升。2.其他貧血如缺鐵性貧血、巨細胞性貧血患者EPO水平不降低，但也可以使用EPO治療，此時濃度也會有所升高。3.再生障礙性貧血和骨髓造血功能不全患者EPO水平升高。

基本概念

EPO是細胞因子的一種，在骨髓造血微環境下促進紅細胞的生成。分類上是集落刺激因子。

【別名】促血紅細胞生長素,紅細胞生成素，重組人紅細胞生成素

【外文名】Erythropoetin,Erythropoietin,r-HuEPO,RecombinantHumanErythropoietin,Epoetinalfa

【用量用法】

靜脈注射開始應用較低劑量50～100IU/kg，每周3次，如果在4周內，網狀紅細胞計數、血細胞比容和血紅蛋白水平未見明顯增加，本品的劑量可遞增，如果在任何2周中血細胞比容的增加大于4%以上，本品的劑量應減少，建議以血細胞比容達30%～33%或血紅蛋白水平達100～120g/L為指標，調節維持劑量，同時應個別測定最佳血細胞比容的水平。接受長期血液透析的患者，通常在每一次透析過程結束時給予本品。皮下給藥劑量與靜注相同。腹膜內給藥劑量等于或大于靜注劑量。

臨床意義

1.腎性貧血患者EPO水平較低，在進行治療過程中，往往通過注射EPO來提高體內EPO水平進行治療，從而幫助病人增加紅細胞數量，此時EPO水平有所上升。

2.其他貧血如缺鐵性貧血、巨細胞性貧血患者EPO水平不降低，但也可以使用EPO治療，此時濃度也會有所升高。

3.再生障礙性貧血和骨髓造血功能不全患者EPO水平升高。

市場前景

紅細胞生成素，超級“重磅炸彈”基因藥物

1985年科學家應用基因重組技術，在實驗室獲得重組人EPO(rhEPO)，1989年安進(Amgen)公司的第一個基因重組藥物Epogen獲得FDA的批準，適應癥為慢性腎功能衰竭導致的貧血、惡性腫瘤或化療導致的貧血、失血后貧血等，其市場表現不俗，1999年銷售值達到17.6億美元，2000年19.6億美元，2002年22.6億美元，2003年24.4億美元，成為名副其實的“重磅炸彈”基因藥物。

安進(Amgen)開發的用于治療惡性貧血癥的第二代促紅細胞生成素新產品Arnesp2001年得到FDA的批準，Arnesp2002年初正式上市。Arnesp是一種“高糖基化”促紅素產品，其促進紅細胞生成的能力大大優于第一代EPO(促紅細胞生成素)產品。第一年上市即大獲全勝，贏得開們紅，Aranesp2002年全年銷售額為4.2億美元，2003年全年銷售額為15.4億美元。估計在今后3年內，Arnesp將創造10億~15億美元的市場銷售額并奪取現有EPO生產商的部分市場，其市場前景不可估量。

2001年，EPO(包括Arnesp)的全球銷售額達21.1億美元，2002年達26.8億美元，2003年全世界EPO的年銷售額超過50億美元。創下生物工程藥品單個品種之最，是當今最成功的基因工程藥物。

強生(Johnson&Johnson)公司的促紅細胞生成素Procrit/Eprex更是表現不俗，2001年銷售額34.42億美元，2002年銷售額42.69億美元，2003年銷售收入達到39.84億美元。

目前，國內已有10多家單位獲準生產紅細胞生成素。沈陽三生和上海麒麟鯤鵬(中國)生物藥業的產品在國內醫院的銷售額獨領風騷，2001年EPO的國內醫院銷售總額約為47449萬元，2002年為49508萬元，2003年上半年為28606萬元。估計國內的年市場容量在20到30億元左右，但目前年銷售額只有區區5億元左右。